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헬릭스미스 "엔젠시스 임상3-1상 약물 혼용無" 입장번복

헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 '엔젠시스'의 임상 3-1a상에서 환자간 약물 혼용은 없었다고 밝혔다.

사진=헬릭스미스 홈페이지 캡처

14일 헬릭스미스는 “지난해 10월부터 미국과 한국에서 조사팀을 조직하고 임상 이상 현상을 조사했다”며 “환자간 약물 혼용은 없었던 것으로 보인다”고 말했다.

앞서 지난해 9월 헬릭스미스는 엔젠시스 임상 3-1a상 데이터 분석 과정에서 엔젠시스 투약군과 위약군간의 약물 혼용 가능성을 확인했다고 발표했다. 위약을 먹은 환자 일부의 혈액에서 엔젠시스가 검출됐고, 엔젠시스를 투여받은 일부 환자의 혈액 내 약물 농도가 낮았다는 것이다.

그동안 엔젠시스가 약효는 있지만 약물혼용 때문에 임상에 실패한 것이라고 주장했으나. 이날 갑자기 입장을 바꿨다. 헬릭스미스는 지난해 10월 조사팀을 꾸렸고, 25개 임상 사이트, 500명의 피험자, 6500여개의 검체에 대한 개별 문서들에 대한 정밀조사를 실시했다. 

또 사용된 약물과 검체를 수거해 직접 혹은 전문기관에 맡겨 그 내용물을 분석했다. 그 결과 엔젠시스 투약군과 위약군간의 약물 혼용은 없었던 것으로 결론지었다. 

박경희 기자  gerrard@slist.kr

<저작권자 © 싱글리스트, 무단 전재 및 재배포 금지>

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